Granulator cu pat fluidizat FL cu suflantă centrifugă certificată ATEX, respectă pe deplin cerințele FDA

- Wonsen
- China
- 120 de zile
- Puternic
▲Cu pulverizare superioară pentru granulare
▲ Două moduri de încălzire alternative, cum ar fi încălzirea electrică sau încălzirea cu abur
▲Control de precizie PID
▲Eficiență ridicată de procesare, cu eșantionare online închisă
▲Sunt disponibile sisteme anti-explozie/anti-10 sau 12 bari/sistem de desprăfuire finală/sistem de dezumidificare
▲Sunt disponibile sisteme WIP/PAT
▲Respectă pe deplin cerințele FDA, CGMP, GMP
▲ Sistemul de control poate respecta opțional cerințele 21CFR Partea 11
Granulator cu pat fluidizat FL cu suflantă centrifugă certificată ATEX, respectă pe deplin cerințele FDA
Introducere
Granulatorul cu pat fluidizat FL este un echipament de calitate farmaceutică care integrează funcții de amestecare, granulare și uscare într-un design conform GMP, fără spațiu mort, cu suprafețe lustruite, funcționând sub presiune negativă pentru izolare. Acesta este utilizat în aplicații farmaceutice (inclusiv TCM), alimentare și chimice.
Principiul de funcționare
Granulatorul cu pat fluidizat este alcătuit dintr-o unitate principală, un modul de pulverizare, admisie de aerlasă modul, modul de evacuare și modul de control. Materialul este încărcat în recipientul de produs. Aerul de proces este supus filtrării primare, filtrării mediului, dezumidificării (Opţiune), încălzire și filtrare HEPA în aerul dinlasă modul înainte de a intra în unitatea principală. Aerul condiționat trece printr-o placă de distribuție a aerului pentru a obține o viteză uniformă pentru fluidizarea materialului. Lichidul liant este livrat prin intermediul unei pompe peristaltice către duzele de pulverizare, este atomizat și aplicat continuu pe particulele fluidizate pentru a promova aglomerarea. Uscarea simultană cu aer încălzit formează granule.
În timpul granulării, pulberea fină antrenată în fluxul de aer este filtrată de sacii de praf din modulul de îndepărtare a prafului și evacuată prin modulul de evacuare. După granulare, evacuarea se poate realiza prin acționare manuală, prin granulator cu ridicare-înclinare sau prin evacuare în vid printr-o conexiune închisă cu un granulator cu ridicare-înclinare.
Caracteristici
1)Utilizând controlul PID cu valve proporționale Siemens, temperatura aerului este reglabilă de la temperatura ambiantă la 120°C. Cu o alimentare stabilă cu abur și separatoare de abur adecvate, stabilitatea temperaturii este menținută în limitele±2°C a valorii de referință pentru a preveni fluctuațiile și a îmbunătăți stabilitatea producției.
2)Sistemul atinge o umiditate la intrare de 11 g/kg prin dezumidificarea serpentinei. Roata desicantă opțională reduce umiditatea la 5–8 g/kg, cu o opțiune de roată supradimensionată care atinge 3–4g/kg și dsistemele cu roți duale mențin umiditatea≤1 g/kg
3)Sistem de tratare a aerului: Prefiltru standard G4 + filtru mediu F8 + HEPA H13 (cu orificiu de testare DOP pentru testarea integrității).
4)Manometrele de presiune diferențială de pe filtrele primare/intermediare monitorizează înfundarea; semnalul analogic al presiunii diferențiale HEPA este afișat pe HMI.
5)Supapa proporțională controlează presiunea negativă pentru a preveni prăbușirea patului.
6)Cameră de expansiune conică cu duze de pulverizare cu înălțimi multiple.
7)Placa de distribuție optimizată asigură un flux de aer uniform și o distribuție a dimensiunii granulelor.
8)PT modernizatD.-Pungi filtrante antistatice 3D: Antiaderente, permeabile la apă, ușor de curățat.
9)Orificiul de aerisire direcțional montat în partea superioară protejează componentele sensibile la presiune.
10)Filtrare secundară a prafului: F9 (<20 mg/m²)³). Opțiuni: F9+H13: <10 mg/m²³,F9+H14: <1 mg/m²³
11)Suflanta centrifugă certificată ATEX menține un flux de aer/o presiune stabilă
12)Curățări opționale cu sistem CIPCamera inferioară,recipient de produs, fluidizareed cameră și carcasa filtrului.
13)Automatizare bazată pe rețete pentru cicluri de producție/curățare cu parametri personalizabili.
14)Control prin parolă pe cinci niveluri: Monitor/Operator/Tehnician/Întreținere/Administrator.
15)Precizia controlului fluxului de aer: ±5%; Acceptă înregistrarea auditului, înregistrarea datelor și imprimarea.
16)Detectarea punctului final bazată pe umiditate pentru granulare.
17)Conform cu standardele CE (Directiva UE privind echipamentele tehnice 2006/42/CE).
Structura
Parametru tehnic