Izolator
Izolatorul de sistem izolator biofarmaceutic este echipamentul de bază pentru izolarea și confinarea produselor biofarmaceutice și farmaceutice moderne, împărțit în două tipuri principale: izolator aseptic (presiune pozitivă) și izolator de confinare cu presiune negativă. Izolatorii aseptici construiesc medii sterile independente, ISO Clasa 5 Grad A, pentru umplerea vaccinurilor, prepararea biologică, testarea sterilității și producția de terapie celulară, blocând eficient contaminarea microbiană externă pentru a garanta sterilitatea produsului, în conformitate cu GMP-urile UE, FDA și USP 797. Izolatorii de confinare cu presiune negativă oferă performanțe ridicate de confinare OEB4/OEB5 pentru cântărirea, distribuirea și procesarea granulării materiilor prime HPAPI, toxice și alergene. Previne complet scurgerile de pulberi periculoase, protejează operatorii și mediul camerei curate, respectând standardele de siguranță ocupațională USP 800. Seria noastră completă de izolatori biofarmaceutici adoptă structura SS316L, decontaminarea automată VHP, filtrarea H14 HEPA și sistemul de filtrare BIBO, complet personalizat pentru laboratoare biotehnologice, fabrici de vaccinuri și fabrici farmaceutice cu doze solide.
-
Izolator de presiune negativă
Potrivit pentru cântărire, ambalare, prepararea ingredientelor și formularea producției de medicamente extrem de toxice și extrem de active; compatibil cu procesele de producție farmaceutică a medicamentelor anticancerigene și a componentelor hormonale puternice; aplicabil și pentru prepararea medicamentelor citotoxice și a experimentelor infecțioase pe animale.
Email Detalii -
Izolator steril
Este utilizat în principal în procese farmaceutice aseptice, cum ar fi umplerea sterilă a medicamentelor, testarea sterilității și distribuirea preparatelor aseptice. În plus, este potrivit pentru adăpostirea animalelor SPF (fără agenți patogeni specifici), precum și pentru diverse sarcini de testare aseptică, inclusiv testarea sterilității farmaceutice, testarea limitei microbiene și studiile de validare a sterilității.
Email Detalii






