Izolator steril
- Wonsen
- China
- 60
- Întotdeauna disponibil
Este utilizat în principal în procese farmaceutice aseptice, cum ar fi umplerea sterilă a medicamentelor, testarea sterilității și distribuirea preparatelor aseptice. În plus, este potrivit pentru adăpostirea animalelor SPF (fără agenți patogeni specifici), precum și pentru diverse sarcini de testare aseptică, inclusiv testarea sterilității farmaceutice, testarea limitei microbiene și studiile de validare a sterilității.
Aplicație
Se aplică în principal în procese farmaceutice sterile, cum ar fi umplerea medicamentelor sterile, inspecția sterilă și reambalarea preparatelor sterile. În același timp, poate fi utilizat și pentru creșterea animalelor SPF (în mod specific fără agenți patogeni) fără agenți patogeni specifici, precum și pentru testarea sterilă a medicamentelor, limita microbiană.detectare și experimente de verificare sterilă și alte sarcini de detectare sterilă.
Caracteristici
1. Curățenie și flux de aer: Nivel de curățenie internă A (gradul ISO 5); Operațiunile de bază adoptă flux laminar unidirecțional, cu o viteză a vântului cuprinsă între 0,36 și 0,54 m/s; Condițiile de inspecție sterilă sunt turbulente, cu schimbări de aer de cel puțin 15 până la 20 de ori pe oră;
2. Performanță de etanșare: Rată de scurgere orară ≤ 0,5%; Etanșeitatea îndeplinește cerințele GMP pentru izolarea aseptică.
3. Reglarea presiunii: Interval de presiune reglabil - 80Pa până la +80Pa. Poate comuta între condiții de presiune pozitivă și negativă.
4. Performanța de sterilizare: Se adoptă sterilizarea VHP, atingând o rată de eliminare a sporilor de 6 log; concentrația reziduală de VHP în cabină după sterilizare este mai mică de 1 ppm, ceea ce nu afectează testarea și asigură siguranța personalului.
