Ftalat de hipromeloză (HPMCP) | Excipient farmaceutic
- Wonsen
- China
- 30 de zile
- Furnizați întotdeauna
Ftalatul de hipromeloză (HPMCP) este un excipient farmaceutic utilizat pe scară largă în acoperirile enterice și în formulările cu eliberare controlată a medicamentelor. Explorați aplicațiile sale în fabricarea produselor farmaceutice.
Ftalat de hipromeloză (HPMCP)
Ftalatul de hipromeloză (HPMCP), cunoscut și sub denumirea de ftalat de hidroxipropil metilceluloză, este un excipient farmaceutic derivat din celuloză, utilizat pe scară largă în formulările de acoperire enterică.
HPMCP este un polimer sensibil la pH care oferă proprietăți excelente de acoperire enterică. Acesta ajută la protejarea ingredientelor farmaceutice active (API) de condițiile acide din stomac și susține eliberarea medicamentului la niveluri mai ridicate de pH în mediul intestinal.
Ca material important de acoperire farmaceutică, HPMCP este utilizat în mod obișnuit în tablete, capsule, granule și alte forme de dozare solide orale.
Aplicații cheie
Film de acoperire enteric pentru tablete și capsule
Formulări cu eliberare de medicamente dependente de pH
Acoperire cu granule farmaceutice
Mascarea gustului în formele farmaceutice orale
Formulări de dispersie solidă pentru a susține creșterea solubilității medicamentelor
HPMCP este un polimer funcțional important pentru producătorii farmaceutici care dezvoltă produse cu acoperire enterica și eliberare întârziată.
Articol | USP/BP/EP | CP |
Identificare | Conformă | |
Vâscozitate (mPa.s) | 80%-120% | |
Apă(%) | ≤5,0 | ≤5,0 |
Reziduu la aprindere (%) | ≤0,20 | ≤0,2 |
Clorură și sulfat(%) | ≤0,07 | ≤0,07 |
Acid ftalic liber (%) | ≤1,0 | ≤1,0 |
Grupări ftaloil(%) | 21.0-35,0 | |
Metale grele (%) | —— | ≤0,001 |
Arsenic(%) | —— | ≤0,0002 |
Limita microbianăs | Conformă | |
Numărul cazului: 9050-31-1 HS Cod: 39129000
Scop principal: Entericacoperirematerial.
Pachet:tambur de 25 kg/fibră
Dimensiunea ambalajului: A46cm*Î52cm
GW: 29 kg
Întrebări frecvente despre ftalatul de hipromeloză (HPMCP)
Î1: Ce este ftalatul de hipromeloză (HPMCP)?
Ftalatul de hipromeloză (HPMCP) este un polimer farmaceutic pe bază de celuloză, utilizat în principal ca agent de acoperire enterică. Acesta ajută la protejarea formelor farmaceutice orale de acidul gastric și permite eliberarea medicamentului dependentă de pH.
Î2: Care este principala aplicație a HPMCP în fabricarea produselor farmaceutice?
HPMCP este utilizat în principal pentru acoperirea cu peliculă enterică a tabletelor, capsulelor și granulelor. De asemenea, este utilizat în mascarea gustului, sisteme de dispersie solidă și formulări cu eliberare de medicamente dependentă de pH.
Î3: Cum funcționează ftalatul de hipromeloză ca agent de acoperire enteric?
HPMCP rămâne insolubil în condiții gastrice acide și se dizolvă atunci când pH-ul din jur atinge pragul de dizolvare specificat al polimerului. Acest lucru ajută la întârzierea eliberării medicamentului până când forma farmaceutică ajunge la un mediu cu pH mai ridicat în tractul gastrointestinal.
Î4: Care este diferența dintre HPMCP HP-50 și HP-55?
HP-50 și HP-55 sunt grade diferite de ftalat de hipromeloză, cu caracteristici de dizolvare diferite, dependente de pH. HP-50 se dizolvă, în general, la un pH de 5,0 sau mai mare, în timp ce HP-55 se dizolvă, în general, la un pH de 5,5 sau mai mare. Gradul adecvat depinde de formulă și de profilul de eliberare dorit al medicamentului.
Î5: Poate fi utilizat HPMCP pentru acoperirea tabletelor și capsulelor?
Da. HPMCP este utilizat pe scară largă pentru acoperirea enterică a tabletelor și capsulelor. Poate fi aplicat și pe granule și alte forme farmaceutice solide.
Î6: Este HPMCP potrivit pentru formulările cu eliberare prelungită?
Da. HPMCP este potrivit pentru formulările cu eliberare prelungită dependente de pH, deoarece comportamentul său de dizolvare se modifică în funcție de pH-ul din jur.
Î7: Poate HPMCP să îmbunătățească solubilitatea medicamentelor slab solubile în apă?
HPMCP poate fi utilizat ca purtător polimeric în formulări de dispersie solidă, ceea ce poate ajuta la îmbunătățirea solubilității aparente și a performanței de dizolvare a anumitor ingrediente farmaceutice active slab solubile în apă.
Î8: Ce factori ar trebui luați în considerare la selectarea HPMCP?
Factorii importanți includ pH-ul de dizolvare necesar, gradul polimerului, vâscozitatea, proprietățile de formare a peliculei, compatibilitatea API, procesul de acoperire și profilul țintă de eliberare a medicamentului.
Î9: Ftalatul de hipromeloză este utilizat în industria alimentară?
HPMCP este recunoscut în principal ca excipient farmaceutic. Utilizarea sa în aplicații alimentare trebuie evaluată separat, în conformitate cu reglementările alimentare aplicabile și specificațiile aprobate pe piața țintă.
Î10: De unde pot producătorii farmaceutici să se procure ftalat de hipromeloză?
Producătorii de produse farmaceutice se pot aproviziona cu HPMCP de la furnizori calificați de excipienți farmaceutici. Înainte de achiziție, cumpărătorii ar trebui să evalueze specificațiile produsului, documentația de calitate, standardele farmacopeice aplicabile și consecvența lotului.
